建立第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)（experiment)室的基本標(biāo)準(zhǔn)

（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2016]37號(hào)）頒布的同時(shí)（衛(wèi)醫(yī)政發(fā)[2009]119號(hào)）廢止
一、帶你簡(jiǎn)單了解醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)（experiment)室
1、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)（experiment)室用在哪里？
人類疾病診斷、管理、預(yù)防、治療或健康評(píng)估
2、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)（experiment)室檢驗(yàn)?zāi)男?br>A、臨床檢驗(yàn)：臨床檢驗(yàn)包含臨床血液與體液檢驗(yàn)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)、臨床免疫檢驗(yàn)、臨床微生物(Micro-Organism)檢驗(yàn)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗(yàn)（DNA）
B、臨床病理巡查
接下來(lái)是正式的解讀此（國(guó)衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2016]37號(hào)）之醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)（experiment)室基本標(biāo)準(zhǔn)
二、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)（experiment)室基本標(biāo)準(zhǔn)要求
1、診療科目
提供病理相關(guān)醫(yī)療服務(wù)，應(yīng)以病理診斷中心為基本標(biāo)準(zhǔn)
2、科室布局
A、功能房間：臨床血液與體液檢驗(yàn)、臨床化學(xué)檢驗(yàn)、臨床免疫檢驗(yàn)、臨床微生物(Micro-Organism)檢驗(yàn)、臨床細(xì)胞分子遺傳學(xué)檢驗(yàn)（DNA）、
臨床病理
B、輔助科室：輔助巡查部門(mén)、消毒供應(yīng)室（也可委托其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)（organization)承擔(dān)此服務(wù)）
C、其他科室：試劑管理、質(zhì)量管理(quality management)、安全管理和病案信息管理
3、人員安排
①至少有1名副高級(jí)臨床類醫(yī)師
②臨床檢驗(yàn)：至少5名醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)專業(yè)人員（其中必須含1名副高級(jí)、2名中級(jí)醫(yī)師）
③標(biāo)本采集人員要有相關(guān)資質(zhì)
④篩查及診斷：必需要有相應(yīng)資質(zhì)
⑤二代基因測(cè)序：至少1名生物信息分析(Analyse)人員
⑥細(xì)胞分子遺傳、基因檢測(cè)：至少1名醫(yī)師
⑦配備質(zhì)量安全管理人員
⑧衛(wèi)生技術(shù)人員（試劑室、輔助巡查室、消毒供應(yīng)室）
⑨制定培訓(xùn)（作用:知識(shí)傳遞、技能傳遞、標(biāo)準(zhǔn)傳遞)人員（相關(guān)制度、實(shí)施記錄）